Пробирки PLASMOLIFTING 1упаковка/50шт (упак.)
1. Содержат антикоагулянт (гепарин натрия), предотвращающий свертывание крови и препятствующий агрегации тромбоцитов;
2. Относятся к медицинским изделиям II класса опасности, т.е. плазма, полученная с их использованием, может применяться in vivo;
3. Содержат разделительный гель-фильтр, отделяющий тромбоцитарную взвесь от компонентов крови и позволяющий получать аутологичную плазму, обладающую выраженными терапевтическими свойствами.
4. Вещества, содержащиеся в пробирках для Плазмолифтинга:
- - позволяют получать плазму, пригодную для применения in vivo;
- - позволяют получать необходимый уровень адсорбции и терапевтическую концентрацию тромбоцитов
- - способствуют формированию четкого разделительного слоя, не позволяющего эритроцитарной массе смешиваться с плазмой;
- - не изменяют состава тромбоцитарной аутологичной плазмы.
5. Материалы, из которых выполнена пробирка Plasmolifting®, и содержащиеся в ней вещества позволяют получать плазму, пригодную для применения in vivo, т.е. для введения в организм человека. На внутреннюю поверхность стенок пробирки равномерно нанесен антикоагулянт - низкомолекулярный гепарин в виде натриевой соли высокой степени очистки.
6. Запатентованная формула разделительного геля обеспечивает формирование слоя, не позволяющего эритроцитам и лейкоцитам смешиваться с плазмой при центрифугировании.
Пробирки соответствуют стандартам и отвечают требованиям российского и международного законодательств (регистрационное удостоверение РФ № ФСЗ 20011/09651 от 06 мая 2011 года, II класс опасности согласно положениям Директивы 93/42/ЕЕС «Об изделиях медицинского назначения», сертификат ISO 13485 и CE). Технология «Плазмолифтинг® (Plasmolifting®) прошла официальную регистрацию, и ее применение является легальным на территориях Российской Федерации, стран СНГ и ЕС.
-
РУ пробирки плазмолифтинг № ФСЗ 2011-09651.pdf